Sở Y tế TP.HCM mới đây đã ban hành kế hoạch kiểm tra các hoạt động liên quan đến nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất trên địa bàn TP năm 2019.

Đối tượng bị kiểm tra là các cá nhân, tổ chức hoạt động sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh, các bệnh viện, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có mua và sử dụng các loại thuốc, dược chất nêu trên.

Đối với các doanh nghiệp, đơn vị sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh, đoàn kiểm tra sẽ xem xét hồ sơ pháp lý như Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; Chứng chỉ hành nghề; Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP)”; kiểm tra sổ sách, chứng từ và tài liệu, điều kiện bảo quản, việc thực hiện quản lý giá thuốc.

Đối với các bệnh viện, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, đoàn kiểm tra sẽ kiểm tra kế hoạch mua sắm thuốc, công tác quản lý, quy trình xuất nhập, cấp phát thuốc, điều kiện bảo quản, số lượng tồn kho, việc kê đơn, sử dụng thuốc.

Đoàn kiểm tra sẽ thực hiện kiểm tra có thông báo trước đối với các đơn vị sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh; bệnh viện, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Ngoài ra sẽ kiểm tra đột xuất các đơn vị, tổ chức có liên quan phát sinh trong quá trình kiểm tra hoặc có đơn thư phản ánh. Thời gian lập các thủ tục và tiến hành kiểm tra từ nay đến cuối năm 2019.

Theo Sở Y tế TP.HCM, mục đích đợt kiểm tra nhằm theo dõi việc chấp hành quy định của pháp luật liên quan đến các loại dược chất nói trên tại các đơn vị sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh dược và tại các bệnh viện, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP.HCM, qua đó phát hiện xử lý nghiêm các vi phạm, và chấn chỉnh kịp thời những tồn tại, đề xuất các giải pháp nhằm tăng cường công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược.

Lo tòa xử thuốc giả, Cục Quản lý dược gửi công văn khẩn đến tòa

TTO - Trong khi phiên tòa xét xử vụ VN Pharma đang tranh cãi gay gắt xem thuốc giả hay thuốc kém chất lượng, Cục Quản lý dược bất ngờ có công văn khẩn khẳng định lô thuốc đạt chuẩn và chỉ bị giả mạo về nguồn gốc.