Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), qua kiểm tra chất lượng chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, các lô thuốc gồm 3 loại do Công ty PT. Merck Tbk sản xuất, chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Việt Nam nhập khẩu (đóng tại quận Bình Tân, TP.HCM) được xác định vi phạm mức độ 3.

Cụ thể gồm: viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitaminB6)) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg, SĐK: VN-20021-16, số lô: D0083217, ngày sản xuất: 14-11-2020, hạn dùng: ngày 13-11-2023 và số lô: D0006203, ngày sản xuất: 15-10-2020, hạn dùng: 14-10-2023. 

Với vi phạm này, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc 3 loại thuốc nêu trên. 

Cục Quản lý dược đề nghị trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này. 

Cục Quản lý dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. 

Riêng Sở Y tế TP.HCM phải kiểm tra và giám sát chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Qua khảo sát ban đầu, các loại thuốc nêu trên được bán hầu hết tại các tiệm thuốc và có nhận bán qua đơn hàng online. 

Trong đó viên bao đường Neurobion có thành phần chính là vitamin B6, vitamin B1 và vitamin B12. 

Thuốc dùng để điều trị rối loạn thần kinh ngoại vi, giảm đau trong đau dây thần kinh; bệnh lý thần kinh trong đái tháo đường, do thuốc, do nghiện rượu, điều trị hỗ trợ trong đau khớp; điều trị các rối loạn do thiếu hụt vitamin B1, B6, B12. Thuốc dùng theo chỉ định của bác sĩ. 

Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg: được sử dụng để ngăn ngừa hoặc điều trị lượng vitamin B1 thấp ở những người không có đủ vitamin từ chế độ ăn uống. Thuốc dùng hằng ngày và liều lượng thường sẽ tăng theo độ tuổi. 

Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg: ngăn ngừa và điều trị tình trạng thiếu hụt vitamin B12 trong máu. Thuốc dùng ở mọi độ tuổi. Tuy nhiên tùy thuộc vào độ tuổi, thói quen ăn uống, điều kiện sức khỏe sẽ cần lượng vitamin B12 khác nhau.

Phạt 230 triệu, buộc tiêu hủy 3 loại thuốc của Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế

TTO - Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế (đóng tại TP.HCM) vừa bị xử phạt 230 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, viên nén Captopril 25mg và hỗn dịch uống Batimin 125.